EFSA: Sicherheit von Chrompicolinat als Chromquelle

Kurzprofil

• Quelle: EFSA ANS Panel (2010). Scientific Opinion on the safety of chromium picolinate as a source of chromium added for nutritional purposes to foodstuff for particular nutritional uses and to foods intended for the general population.
• Quellentyp: wissenschaftliche Behördenbewertung.
• Land/Kontext: Europäische Union; Originalpublikation im EFSA Journal.
• Wirkstoff: dreiwertiges Chrom als Chrom(III)-Picolinat.
• Datenbasis: toxikologische Bewertung von Chrompicolinat, vor allem Genotoxizität, Langzeit-Karzinogenitätsstudien, Sicherheitsabstand und frühere Bewertungen zu Chrom(III).
• Zentrale Frage: Kann Chrom(III)-Picolinat als Quelle für zugesetztes Chrom in bestimmten Lebensmitteln verwendet werden, ohne dass aus der bewerteten Datenlage ein Sicherheitsanliegen folgt?
• Originalquelle: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2010.1883
• DOI: 10.2903/j.efsa.2010.1883

Die EFSA-Bewertung von 2010 prüfte Chrompicolinat nicht als Wirksamkeitsstudie, sondern als Quelle für zugesetztes dreiwertiges Chrom. Das Panel kam zu dem Ergebnis, dass die Verwendung von Chrom(III)-Picolinat unter der Bewertungsbedingung von insgesamt höchstens 250 µg Chrom pro Tag aus diesen Quellen nicht als Sicherheitsanliegen bewertet wurde. Diese Zahl beschreibt den Rahmen der Behördenbewertung und ist keine persönliche Einnahmeregel.

Quellenfrage

Die zentrale Frage lautete, ob Chrom(III)-Picolinat als Chromquelle in Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke und in Lebensmitteln für die allgemeine Bevölkerung eingesetzt werden kann. Im Mittelpunkt stand also nicht, ob Chrompicolinat Blutzucker, Körpergewicht oder andere klinische Endpunkte verbessert. Bewertet wurde, ob die Verbindung selbst als Quelle für Chrom aus toxikologischer Sicht vertretbar ist.

Diese Trennung ist wichtig, weil Chrompicolinat in der Supplementliteratur häufig mit Stoffwechselstudien verbunden wird. Die EFSA-Quelle beantwortet aber eine andere Frage: Sie betrachtet die Sicherheit der Quelle und nicht den Nutzen einer Einnahme. Außerdem behandelt sie Chrom(III)-Picolinat. Das ist von Chrom(VI), also sechswertigem Chrom aus Kontaminations- und Expositionsfragen, getrennt zu lesen.

Vorgehen und Datengrundlage

Die Quelle ist eine wissenschaftliche Opinion des EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food. Sie entstand nach einer Anfrage der Europäischen Kommission. Das Panel sichtete Daten zur Identität und Verwendung von Chrompicolinat, zu möglichen toxikologischen Effekten und zu früheren Bewertungen von dreiwertigem Chrom.

Ein wichtiger Teil der Bewertung betraf Genotoxizität. Damit sind Hinweise gemeint, ob eine Substanz Erbgut schädigen kann. Die EFSA berücksichtigte dabei, dass einzelne In-vitro-Untersuchungen bei hohen Konzentrationen Hinweise auf DNA-Schäden nahelegten. In-vitro bedeutet, dass die Untersuchung außerhalb eines lebenden Organismus, zum Beispiel in Zell- oder Laborsystemen, stattfindet. Solche Befunde sind Warnsignale, aber sie zeigen nicht automatisch, was bei üblicher oraler Aufnahme im Menschen passiert.

Für die längerfristige Sicherheitsbewertung zog das Panel unter anderem Langzeitstudien des National Toxicology Program heran. Daraus wurde ein No-Observed-Adverse-Effect Level, kurz NOAEL, von 2400 mg Chrompicolinat pro kg Körpergewicht und Tag beschrieben. Ein NOAEL ist die höchste geprüfte Menge, bei der in der jeweiligen Studie kein schädlicher Effekt beobachtet wurde. Die EFSA setzte diesen Wert in Beziehung zu einer angenommenen Aufnahme von 250 µg Chrom pro Tag.

Die Quelle berichtet keine feste Zahl klinischer Humanstudien im Stil einer klassischen Meta-Analyse. Sie ist auch keine systematische Wirksamkeitsübersicht. Die Datenbasis besteht aus toxikologischen Studien, behördlicher Bewertung, Stoffdaten und Ableitung eines Sicherheitsabstands.

Ergebnis

Das EFSA-Panel kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von Chrom(III)-Picolinat als Chromquelle nicht als Sicherheitsanliegen bewertet wurde, sofern die Gesamtmenge an Chrom aus diesen Quellen 250 µg pro Tag nicht überschreitet. Diese Grenze bezog sich auf einen bereits von der WHO verwendeten Wert für zusätzliche Chromaufnahme, der nicht überschritten werden sollte.

Für die Picolinat-Komponente sah das Panel einen großen Sicherheitsabstand. Zwischen dem NOAEL von 2400 mg Chrompicolinat pro kg Körpergewicht und Tag aus Langzeitstudien und der betrachteten Aufnahme lag nach EFSA-Bewertung ein Abstand von mindestens vier Größenordnungen, wenn Picolinat aus allen Quellen zusammen betrachtet wird. Eine Größenordnung entspricht etwa einem Faktor zehn; vier Größenordnungen bedeuten also ungefähr einen Faktor 10.000.

Bei der Krebsbewertung beschrieb die nachfolgende EFSA-Kontaminantenbewertung die damalige EFSA-Einschätzung so, dass Langzeitstudien für Chrompicolinat uneindeutige oder keine Hinweise auf karzinogene Aktivität ergaben. Zusammen mit dem Sicherheitsabstand stützte dies die Schlussfolgerung, dass Chrom(III)-Picolinat im bewerteten Rahmen nicht als Sicherheitsanliegen eingestuft wurde.

Die Quelle bewertet damit eine bestimmte Chromform: Chrompicolinat als Quelle für dreiwertiges Chrom. Sie sagt nicht, dass Chrompicolinat wirksamer ist als andere Formen. Sie sagt auch nicht, dass höhere oder langfristig stark abweichende Aufnahmen automatisch unbedenklich wären.

Einordnung

Die EFSA-Quelle ist ein wichtiger Form- und Sicherheitsanker, weil sie Chrompicolinat gesondert betrachtet. Das ist besonders relevant, weil Picolinat in Nahrungsergänzungsmitteln häufig verwendet wurde und gleichzeitig einzelne Fallberichte zu möglichen unerwünschten Ereignissen diskutiert werden. Eine Behördenbewertung wie diese ersetzt Fallberichte nicht, ordnet sie aber in eine breitere toxikologische Bewertung ein.

Der stärkste Punkt der Quelle ist die klare Trennung von drei Fragen. Erstens: Chrompicolinat ist eine spezifische Quelle für dreiwertiges Chrom. Zweitens: Die Sicherheitsbewertung bezieht sich auf einen festgelegten Rahmen der zusätzlichen Chrommenge. Drittens: Diese Bewertung ist keine Aussage über klinischen Nutzen.

Für die Wissenseinordnung zu Chrom ist außerdem wichtig, dass diese Quelle nicht mit Chrom(VI)-Toxikologie vermischt wird. Chrom(VI) betrifft vor allem Kontaminanten, Trinkwasser, Lebensmittelbelastung oder berufliche Exposition. Die hier bewertete Verbindung ist Chrom(III)-Picolinat als Nährstoffquelle.

Limitationen

Die Quelle ist keine klinische Interventionsstudie und berichtet keine Teilnehmerzahl. Sie liefert daher keine Aussage dazu, ob Chrompicolinat bei Diabetes, Übergewicht, Lipiden oder PCOS nützt. Solche Fragen müssen mit den jeweiligen klinischen Reviews und Einzelstudien beantwortet werden.

Eine weitere Grenze betrifft die Übertragbarkeit auf jede denkbare Nutzung. Die EFSA-Schlussfolgerung ist an den bewerteten Rahmen gebunden. Sie belegt keine Sicherheit beliebig hoher Gesamtaufnahmen und keine Langzeit-Sicherheit außerhalb der geprüften Annahmen.

Auch seltene unerwünschte Ereignisse lassen sich aus einer solchen Behördenbewertung nicht zuverlässig quantifizieren. Fallberichte können zeitliche Zusammenhänge und klinische Verdachtsfälle beschreiben, zeigen aber meist keine Häufigkeit. Die EFSA-Quelle liefert dazu keine Inzidenzschätzung.

Schließlich ist die Bewertung aus dem Jahr 2010. Sie bleibt als EU-Behördenquelle wichtig, sollte aber bei späterer Gesamteinordnung mit neueren Bewertungen zu Chrom(III), Chrom(VI), Nahrungsergänzungsmitteln und nationalen Höchstmengen gelesen werden.

Was die Quelle nicht zeigt

Die Quelle zeigt keine persönliche Dosierungsregel. Sie ist keine Empfehlung zur Einnahme von Chrompicolinat und keine Therapie- oder Diagnosequelle.

Sie zeigt auch keinen klinischen Vorteil von Chrompicolinat gegenüber anderen Chromformen. Der Text erlaubt daher kein Formenranking und keine Produktberatung. Angaben zur Bioverfügbarkeit oder zur Verwendung als Quelle sind nicht gleichbedeutend mit einer besseren Wirkung im Körper.

Die Quelle zeigt außerdem nicht, dass alle Fallberichte zu möglichen Nebenwirkungen widerlegt wären. Sie bewertet die Substanz anhand der verfügbaren toxikologischen Daten und eines Sicherheitsabstands. Einzelfälle, besondere Vorerkrankungen, Begleitstoffe oder sehr hohe Aufnahmen bleiben davon getrennt zu prüfen.

Kompakte Faktenzusammenfassung

• Die EFSA bewertete 2010 Chrom(III)-Picolinat als Quelle für zugesetztes Chrom.
• Die Quelle ist eine Behördenbewertung, keine klinische Wirksamkeitsstudie.
• Das Panel sah die Verwendung von Chrom(III)-Picolinat im bewerteten Rahmen nicht als Sicherheitsanliegen, sofern die Gesamtmenge an Chrom aus diesen Quellen 250 µg pro Tag nicht überschreitet.
• Die Zahl 250 µg/Tag beschreibt den Bewertungsrahmen der Quelle und ist keine persönliche Einnahmeregel.
• In-vitro-Daten zeigten bei hohen Konzentrationen Hinweise auf mögliche DNA-Schäden; solche Befunde wurden im Gesamtbild mit Langzeitdaten und Sicherheitsabstand bewertet.
• Ein NOAEL von 2400 mg Chrompicolinat pro kg Körpergewicht und Tag aus Langzeitstudien wurde als zentraler toxikologischer Bezugspunkt beschrieben.
• Zwischen diesem NOAEL und der betrachteten Aufnahme lag nach EFSA-Bewertung ein Sicherheitsabstand von mindestens vier Größenordnungen.
• Die Quelle macht keine Aussage zu klinischem Nutzen, Therapie, Diagnose oder Überlegenheit gegenüber anderen Chromformen.
• Chrom(III)-Picolinat ist von Chrom(VI)-Kontaminations- und Expositionsfragen getrennt zu bewerten.