Kim 2013: Panax-ginseng-Extrakt bei chronischer Müdigkeit
Kim 2013 fand im primären Müdigkeitsscore keinen signifikanten Unterschied zu Placebo; ein positives Signal betraf nur einen weiteren Endpunkt der 2.000-mg-Gruppe.
Warum diese Studie relevant ist
Die Arbeit wird häufig herangezogen, wenn es um Panax ginseng und Müdigkeit geht. Entscheidend ist jedoch, primären Endpunkt, einzelne positive Signale und die enge Bindung an das untersuchte Präparat auseinanderzuhalten. Einen breiteren Überblick bietet der Artikel Ginseng: Wirkung, Sicherheit und Unterschiede der Zubereitungen. Die Verträglichkeit eines anderen Rotginsengpräparats über einen längeren Zeitraum behandelt die Song-Studie von 2018.
So war die Studie aufgebaut
Die Untersuchung war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert. Eingeschlossen wurden 90 Erwachsene mit idiopathischer chronischer Müdigkeit; 88 schlossen die Studie ab. Über vier Wochen erhielten die Teilnehmenden Placebo oder täglich 1.000 beziehungsweise 2.000 Milligramm eines Panax-ginseng-Extrakts.
Das Prüfpräparat war kein beliebiges Ginsengprodukt. Es handelte sich um einen gefriergetrockneten 20-prozentigen Ethanolextrakt aus vier Jahre alten Panax-ginseng-Wurzeln mit chromatographisch charakterisiertem Ginsenosidprofil. Der primäre Endpunkt war die Veränderung des gesamten numerischen Müdigkeitsscores, kurz NRS. Zusätzlich wurde die Müdigkeit auf einer visuellen Analogskala, kurz VAS, erfasst.
Die Angaben von 1.000 und 2.000 Milligramm pro Tag beschreiben ausschließlich die in dieser Studie getesteten Extraktmengen. Sie sind weder eine Einnahmeempfehlung noch eine sichere Obergrenze.
Was bei den Müdigkeitswerten herauskam
Beim primären Endpunkt zeigte sich nach vier Wochen kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen (`p = 0,068`). Damit verfehlte die Studie ihr zentrales Wirksamkeitssignal.
Bei der VAS fiel das Ergebnis gemischt aus: Nur in der Gruppe mit 2.000 Milligramm pro Tag nahm der Wert statistisch signifikant stärker ab als unter Placebo. Für 1.000 Milligramm pro Tag zeigte sich dieser Unterschied nicht. Ein solcher dosisspezifischer Befund bei einem zusätzlichen Endpunkt kann den nicht signifikanten primären Gesamtscore nicht ersetzen und belegt keine allgemeine Wirksamkeit von Ginseng gegen Müdigkeit.
Verträglichkeit innerhalb der vier Wochen
In der Gruppe mit 2.000 Milligramm brach eine Teilnehmerin die Studie am siebten Tag wegen Hautausschlag und Juckreiz ab. Ein weiterer Abbruch in der Gruppe mit 1.000 Milligramm war nicht gesundheitlich bedingt. Aus einem einzelnen unerwünschten Ereignis lässt sich weder eine Häufigkeit noch eine sichere Ursache ableiten.
Der EMA-Bewertungsbericht beschreibt für unterschiedliche Panax-ginseng-Zubereitungen überwiegend milde und reversible Magen-Darm-Beschwerden, Schlafprobleme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Weil Präparate und Erfassung heterogen waren, sind Kausalität und Häufigkeit vieler Berichte unklar.
Wie spätere und breitere Evidenz das Ergebnis einordnet
Eine spätere randomisierte Studie von Sung und Kollegen untersuchte 50 mittelalte Personen mit moderater chronischer Müdigkeit. Nach sechs Wochen mit 3.000 Milligramm Korean Red Ginseng pro Tag oder Placebo nahm der Müdigkeits-VAS in beiden Gruppen ab. Zwischen den Gruppen bestand weder beim primären VAS noch bei den sekundären Endpunkten ein statistisch signifikanter Unterschied. Die Materialbeschreibung im verfügbaren Abstract ist begrenzt; auch diese getestete Menge ist keine Empfehlung.
Ein systematischer Review sichtete 475 Studien und schloss 65 randomisierte Studien zu Panax ginseng ein. Er fand keine schlüssige Evidenz für eine bestimmte Erkrankung; Themen, Populationen und Präparate waren heterogen, das Verzerrungsrisiko meist unklar. Auch die EMA bewertet die klinische Evidenz wegen unterschiedlicher Präparate, kleiner Studien, methodischer Defizite und widersprüchlicher Einzelergebnisse als nicht ausreichend für eine belastbare Wirksamkeitsaussage zu einer bestimmten Indikation.
Grenzen und Übertragbarkeit
Die Kim-Studie war kurz und wertete 88 Studienabsolventen aus. Ihre Ergebnisse gelten für den beschriebenen 20-prozentigen Ethanolextrakt und lassen sich nicht ohne Weiteres auf Rotginseng, Wurzelpulver oder andere Extrakte übertragen. Die spätere Sung-Studie prüfte wiederum Korean Red Ginseng in einer kleinen, anders zusammengesetzten Population. Einzelne positive Signale dürfen deshalb nicht zu einem allgemeinen Produktversprechen verdichtet werden.
Fazit
Kim 2013 liefert ein gemischtes Ergebnis: kein statistisch signifikanter Unterschied im primären Gesamt-Müdigkeitsscore, aber ein positives VAS-Signal mit 2.000 Milligramm des konkret untersuchten Extrakts. Kurze Dauer, Per-Protocol-Auswertung und die enge Materialbindung begrenzen die Aussage. Zusammen mit der späteren negativen Vergleichsstudie und den breiteren Bewertungen reicht das nicht für die Aussage, Panax ginseng wirke allgemein gegen chronische Müdigkeit.
Quellen
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) (2024). Final assessment report on Panax ginseng C.A.Mey., radix – Revision 1. European Medicines Agency.
- Kim HG, Cho JH, Yoo SR, Lee JS, Han JM, Lee NH, Ahn YC, Son CG (2013). Antifatigue Effects of Panax ginseng C.A. Meyer: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. PLOS ONE. DOI: 10.1371/journal.pone.0061271. PMID: 23613825.
- Shergis JL, Zhang AL, Zhou W, Xue CC (2013). Panax ginseng in randomised controlled trials: a systematic review. Phytotherapy Research. DOI: 10.1002/ptr.4832. PMID: 22969004.
- Sung WS, Kang HR, Jung CY, Park SS, Lee SH, Kim EJ (2020). Efficacy of Korean red ginseng (Panax ginseng) for middle-aged and moderate level of chronic fatigue patients: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Complementary Therapies in Medicine. DOI: 10.1016/j.ctim.2019.102246. PMID: 31987248.