Wirksamkeit und Sicherheit einer oralen Alpha-Liponsäure-Supplementierung bei Typ-2-Diabetes: eine systematische Übersichtsarbeit und Dosis-Wirkungs-Metaanalyse randomisierter Studien

Der Review berichtet günstigere Stoffwechselwerte, enthält aber Quellen- und Zahlenwidersprüche. Seine Ergebnisse sind deshalb nur eingeschränkt einzuordnen.

Frage und Vorgehen

Jibril, Jayedi und Shab-Bidar untersuchten 2022 orale Alpha-Liponsäure bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. Sie suchten in PubMed, Scopus und Web of Science bis Mai 2021 und berichten 16 Studien mit insgesamt 1.035 Personen. Diese Angaben stammen von den Autoren; die Quellenliste bestätigt keine bereinigte Gruppe aus 16 reinen Alpha-Liponsäure-RCTs.

Berichtete Ergebnisse

Die Dosis-Wirkungs-Auswertung berichtete statistisch signifikante Verringerungen von HbA1c, Nüchternglukose und Körpergewicht. HbA1c beschreibt die längerfristige Blutzuckerbelastung. Die Autoren stuften die Effekte insgesamt als klinisch nicht wichtig ein. Die Evidenzsicherheit lag je nach Endpunkt zwischen moderat und sehr niedrig.

Bei Triglyceriden ist die Einordnung widersprüchlich: Der Betrag der in Tabelle 3 berichteten mittleren Änderung liegt oberhalb der dort genannten klinischen Relevanzschwelle. Trotzdem kennzeichnet dieselbe Tabellenzeile das Ergebnis als „nicht klinisch wichtig“. Dieser Widerspruch bleibt ungeklärt; die Auswertung wird hier nicht neu berechnet.

Quellenzuordnung und Übertragbarkeit

Die 16 referenzierten Einheiten bleiben unten nachvollziehbar. Wesentliche Unterschiede sind:

  • Lukaszuk, Gianturco, Ansar und Porasuphatana: kleinere oder markerbezogene Untersuchungen bei Typ-2-Diabetes; Lukaszuk verwendete R-Alpha-Liponsäure, Porasuphatana DL-Alpha-Liponsäure.
  • Chang und Ziegler: besondere Gruppen mit Hämodialyse beziehungsweise kardialer autonomer Neuropathie. Koh untersuchte Menschen mit Adipositas; die Review-Tabelle betrifft eine Teilpopulation.
  • De Oliveira und Udupa: verschiedene getrennte Interventionsarme, unter anderem mit Vitamin E beziehungsweise Omega-3-Fettsäuren. Deren Ergebnisse dürfen nicht pauschal vermischt werden.
  • Okanović und Mendoza-Núñez: Der erste Abstract nennt keine Randomisierung; die zweite Arbeit bezeichnet sich als quasiexperimentell. Eine unabhängig bestätigte RCT-Einstufung wäre deshalb unzutreffend.
  • Derosa und Didangelos: Kombinationspräparate mit weiteren Stoffen, daher kein isolierter Nachweis für Alpha-Liponsäure. Baziar untersuchte Lipoproteinmarker, keine klinischen Ereignisse.
  • Al-Saber: Untersucht wurden 5-Aminolävulinsäurephosphat und Natrium-Eisen-Citrat, nicht Alpha-Liponsäure. Die Zuordnung im Review ist somit problematisch und kein Sicherheitsnachweis für Alpha-Liponsäure.
  • Lee und Cho: Die Tabellenreferenz führt zu einem Leserbrief. Der eigentliche Studienbericht steht separat im Literaturverzeichnis; der Brief ist keine zusätzliche Interventionsstudie.

Fazit

Der Review berichtet statistische Veränderungen, seine Quellenzuordnung und Zahleninterpretation haben jedoch erkennbare Grenzen. Nur sechs der laut Autoren eingeschlossenen Studien berichteten unerwünschte Ereignisse. Daraus folgt weder ein verlässlicher umfassender Sicherheitsnachweis noch eine individuelle Empfehlung zur Diabetesbehandlung.

Quellen

  1. Jibril AT, Jayedi A, Shab-Bidar S (2022). Efficacy and safety of oral alpha-lipoic acid supplementation for type 2 diabetes management: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized trials. Endocrine connections. DOI: 10.1530/ec-22-0322. PMID: 36006850.
  2. Lukaszuk JM, Schultz TM, Prawitz AD, Hofmann E (2009). Effects of R-Alpha Lipoic Acid on HbA1c, Lipids and Blood Pressure in Type-2 Diabetics: A Preliminary Study. Journal of Complementary and Integrative Medicine. DOI: 10.2202/1553-3840.1297.
  3. Chang Jai Won; Lee Eun Kyoung; Kim Tae Hee; Min Won Ki; Chun Sail; Lee Ki-Up; Kim Soon Bae; Park Jung Sik (2007). Effects of alpha-lipoic acid on the plasma levels of asymmetric dimethylarginine in diabetic end-stage renal disease patients on hemodialysis: a pilot study. American journal of nephrology. DOI: 10.1159/000099035. PMID: 17259696.
  4. Gianturco V; Bellomo A; D'Ottavio E; Formosa V; Iori A; Mancinella M; Troisi G; Marigliano V (2009). Impact of therapy with alpha-lipoic acid (ALA) on the oxidative stress in the controlled NIDDM: a possible preventive way against the organ dysfunction?. Archives of gerontology and geriatrics. DOI: 10.1016/j.archger.2009.09.022. PMID: 19836626.
  5. Koh Eun Hee; Lee Woo Je; Lee Sang Ah; Kim Eun Hee; Cho Eun Hee; Jeong Eunheui; Kim Dong Woo; Kim Min-Seon; Park Joong-Yeol; Park Keun-Gyu; Lee Hyo-Jung; Lee In-Kyu; Lim Soo; Jang Hak Chul; Lee Ki Hoon; Lee Ki-Up (2011). Effects of alpha-lipoic Acid on body weight in obese subjects. The American journal of medicine. DOI: 10.1016/j.amjmed.2010.08.005. PMID: 21187189.
  6. de Oliveira Andreia Madruga; Rondó Patrícia Helen Carvalho; Luzia Liania Alves; D'Abronzo Francisco Homero; Illison Vanessa Kristine (2011). The effects of lipoic acid and α-tocopherol supplementation on the lipid profile and insulin sensitivity of patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes research and clinical practice. DOI: 10.1016/j.diabres.2011.02.010. PMID: 21371770.
  7. Ansar Hasti; Mazloom Zohreh; Kazemi Fatemeh; Hejazi Najmeh (2011). Effect of alpha-lipoic acid on blood glucose, insulin resistance and glutathione peroxidase of type 2 diabetic patients. Saudi medical journal. PMID: 21666939.
  8. Porasuphatana Supatra; Suddee Suthi; Nartnampong Atinuch; Konsil Julraht; Harnwong Busakorn; Santaweesuk Adichai (2012). Glycemic and oxidative status of patients with type 2 diabetes mellitus following oral administration of alpha-lipoic acid: a randomized double-blinded placebo-controlled study. Asia Pacific journal of clinical nutrition. PMID: 22374556.
  9. Udupa A; Nahar P; Shah S; Kshirsagar M; Ghongane B (2013). A Comparative Study of Effects of Omega-3 Fatty Acids, Alpha Lipoic Acid and Vitamin E in Type 2 Diabetes Mellitus. Annals of Medical and Health Sciences Research. DOI: 10.4103/2141-9248.117954. PMID: 24116330.
  10. Okanović Azra; Prnjavorac Besim; Jusufović Edin; Sejdinović Rifat (2015). Alpha-lipoic acid reduces body weight and regulates triglycerides in obese patients with diabetes mellitus. Medicinski glasnik : official publication of the Medical Association of Zenica-Doboj Canton, Bosnia and Herzegovina. DOI: 10.17392/798-15. PMID: 26276648.
  11. Al-Saber Feryal; Aldosari Waleed; Alselaiti Mariam; Khalfan Hesham; Kaladari Ahmed; Khan Ghulam; Harb George; Rehani Riyadh; Kudo Sizuka; Koda Aya; Tanaka Tohru; Nakajima Motowo; Darwish Abdulla (2016). The Safety and Tolerability of 5-Aminolevulinic Acid Phosphate with Sodium Ferrous Citrate in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in Bahrain. Journal of Diabetes Research. DOI: 10.1155/2016/8294805. PMID: 27738640.
  12. Derosa Giuseppe; D’Angelo Angela; Romano Davide; Maffioli Pamela; Arráez-Román David (2016). A Clinical Trial about a Food Supplement Containing α-Lipoic Acid on Oxidative Stress Markers in Type 2 Diabetic Patients. International Journal of Molecular Sciences. DOI: 10.3390/ijms17111802. PMID: 27801825.
  13. Lee Jeongmin; Cho Jae Hyoung (2017). Letter: Effects of High-Dose α-Lipoic Acid on Heart Rate Variability of Type 2 Diabetes Mellitus Patients with Cardiac Autonomic Neuropathy in Korea (Diabetes Metab J 2017;41:275-83). Diabetes & Metabolism Journal. DOI: 10.4093/dmj.2017.41.5.417. PMID: 29086540.
  14. Mendoza-Núñez Víctor Manuel; García-Martínez Beatriz Isabel; Rosado-Pérez Juana; Santiago-Osorio Edelmiro; Pedraza-Chaverri José; Hernández-Abad Vicente Jesús (2019). The Effect of 600 mg Alpha-lipoic Acid Supplementation on Oxidative Stress, Inflammation, and RAGE in Older Adults with Type 2 Diabetes Mellitus. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. DOI: 10.1155/2019/3276958. PMID: 31285784.
  15. Baziar Nima; Nasli-Esfahani Ensieh; Djafarian Kurosh; Qorbani Mostafa; Hedayati Mehdi; Mishani Mahshid Abd; Faghfoori Zeinab; Ahmaripour Najva; Hosseini Saeed (2020). The Beneficial Effects of Alpha Lipoic Acid Supplementation on Lp-PLA2 Mass and Its Distribution between HDL and apoB-Containing Lipoproteins in Type 2 Diabetic Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. DOI: 10.1155/2020/5850865. PMID: 32256955.
  16. Didangelos Triantafyllos; Karlafti Eleni; Kotzakioulafi Evangelia; Kontoninas Zisis; Margaritidis Charalampos; Giannoulaki Parthena; Kantartzis Konstantinos (2020). Efficacy and Safety of the Combination of Superoxide Dismutase, Alpha Lipoic Acid, Vitamin B12, and Carnitine for 12 Months in Patients with Diabetic Neuropathy. Nutrients. DOI: 10.3390/nu12113254. PMID: 33114210.
  17. Ziegler D; Schatz H; Conrad F; Gries F A; Ulrich H; Reichel G (1997). Effects of treatment with the antioxidant alpha-lipoic acid on cardiac autonomic neuropathy in NIDDM patients. A 4-month randomized controlled multicenter trial (DEKAN Study). Deutsche Kardiale Autonome Neuropathie. Diabetes care. DOI: 10.2337/diacare.20.3.369. PMID: 9051389.